IEC62304とは医療機器のソフトウェアプロセスの規格のことで、ソフトウェア開発及び保守の機能安全に関する要求項目を規定したものです。
IEC62304の規格解釈、安全クラス分類などを教育します。 IEC62304トレーニング 2017年5月29日(月) 開催
現状を確認し、規格適用に向けた支援を実施します。
ILAC ISO17025認定を持つSGS-TUVにて認証を行うことができます。